廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人專(zhuān)業(yè)委員會(huì )召開(kāi)十周年工作總結會(huì ) 暨第二十五期藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂

廣東省藥學(xué)會(huì )理事長(cháng)陳德偉講話(huà)

2019年8月7日至8日，廣東省藥學(xué)會(huì )藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人專(zhuān)業(yè)委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“專(zhuān)委會(huì )”）成立十周年工作總結會(huì )在廣州舉行。全國政協(xié)教科衛體委員會(huì )副主任、中國藥學(xué)會(huì )理事長(cháng)孫咸澤，國務(wù)院參事室特約研究員邊振甲，廣東省政協(xié)副主席、專(zhuān)委會(huì )名譽(yù)主任委員馬光瑜，廣東省藥學(xué)會(huì )理事長(cháng)陳德偉，廣東省司法廳黨委委員、副巡視員朱京平，廣東省藥品監督管理局黨組成員蘇盛鋒，國家藥品監督管理局有關(guān)負責同志，全省藥品原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權人，70家團體委員的法定代表人及企業(yè)負責人共計450人出席。

專(zhuān)委會(huì )主任委員謝海燕專(zhuān)題總結了10年工作情況，回顧10年以來(lái)所開(kāi)展的工作和取得成績(jì)，并對專(zhuān)委會(huì )未來(lái)發(fā)展進(jìn)行規劃和展望。大會(huì )授予了22家企業(yè)“優(yōu)秀團體委員”稱(chēng)號，授予8家企業(yè)“先進(jìn)推動(dòng)獎”稱(chēng)號，授予32 人“優(yōu)秀質(zhì)量受權人”稱(chēng)號，授予10人“先進(jìn)工作者”稱(chēng)號，授予7人“12年堅守獎”，授予丁德海“特別貢獻獎”，并予以通報表彰；聘任了10名行業(yè)內資深專(zhuān)家擔任專(zhuān)委會(huì )顧問(wèn)；并舉辦了第二十五期藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂。

專(zhuān)委會(huì )成立以來(lái)，充分發(fā)揮專(zhuān)家團隊的優(yōu)勢，增強了企業(yè)間專(zhuān)業(yè)溝通，架通了企業(yè)與政府間的橋梁紐帶，將藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人制度的實(shí)施推向縱深，并取得豐碩成果。十年來(lái)，專(zhuān)委會(huì )創(chuàng )辦的質(zhì)量大講堂，已先后舉辦24期，堅持直面行業(yè)熱點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題，幫助企業(yè)答疑解惑出謀劃策；組織深度質(zhì)量考察團，深入生產(chǎn)車(chē)間、QC實(shí)驗室及藥材種植基地等質(zhì)量前沿陣地，13期供300余人次參與，交流共進(jìn)；創(chuàng )辦《藥品質(zhì)量受權人專(zhuān)刊》，共出版9期、印發(fā)20000冊；組織多場(chǎng)專(zhuān)題研討會(huì )深研政策，為國家相關(guān)藥品標準和法律法規的修訂建言獻策；組織召開(kāi)風(fēng)險研討會(huì )，防控區域性風(fēng)險；試水社會(huì )多元化共治，促進(jìn)行業(yè)自律，先后啟動(dòng)血液制品、生化藥品和疫苗企業(yè)自律機制；制定發(fā)布《廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗室數據審計評定要點(diǎn)》。謝海燕也對專(zhuān)委會(huì )未來(lái)發(fā)展進(jìn)行規劃和展望，提出未來(lái)工作將進(jìn)一步推進(jìn)制度細化及理論創(chuàng )新，推進(jìn)受權人履職情況考核及企業(yè)實(shí)施情況考核，擴大服務(wù)范圍，開(kāi)展第三方審計或評估。

孫咸澤對專(zhuān)委會(huì )10年來(lái)的工作予以了高度肯定，他指出，廣東作為改革開(kāi)放的前沿陣地，發(fā)揮試驗田、窗口和示范區的作用，藥品質(zhì)量受權人制度就是一項先行先試的“廣東經(jīng)驗”，已經(jīng)成為全國藥品質(zhì)量管理的核心內容，也是廣東對全國的貢獻。

邊振甲對廣東作出的貢獻予以充分肯定，“制度試點(diǎn)實(shí)施的過(guò)程并非一帆風(fēng)順，經(jīng)歷了許多艱辛和風(fēng)雨，曾因缺乏法律依據和法律效力而受到質(zhì)疑。現在看來(lái)，這項制度做得不錯，廣東成績(jì)顯著(zhù)，這項‘廣東創(chuàng )新’、‘廣東智慧’成為了藥品監管事業(yè)的一項成果，對國家藥品監管作出了貢獻，受權人專(zhuān)委會(huì )助推了藥品質(zhì)量受權人制度在廣東省的有效實(shí)施”。

馬光瑜強調，藥品生產(chǎn)企業(yè)要樹(shù)立尊重知識、尊重人才，不斷推進(jìn)質(zhì)量文化建設的風(fēng)氣，要堅持創(chuàng )新，強化理論研究，進(jìn)一步加強制度建設，永葆制度生命力，持之以恒地推進(jìn)制度實(shí)施，推進(jìn)質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現質(zhì)量強國戰略。

陳德偉對專(zhuān)委會(huì )提出了更高期待，受權人專(zhuān)業(yè)委員會(huì )的使命是為了更好地實(shí)施受權人制度，受權人專(zhuān)委會(huì )必須不忘初心，牢記使命，繼續團結廣大委員專(zhuān)家，廣開(kāi)言路，活躍氛圍，總結經(jīng)驗，深度推進(jìn)受權人制度的實(shí)施，能夠在未來(lái)推動(dòng)受權人職業(yè)化方面有所作為。

朱京平表示，藥品質(zhì)量受權人制度是廣東省藥品監管部門(mén)法制建設工作的重要成績(jì)之一，藥品行業(yè)要以實(shí)施質(zhì)量受權人制度為契機，著(zhù)力推進(jìn)“法治”建設工作進(jìn)程，堅持依法治國、治企，切實(shí)把控好藥品質(zhì)量安全，以法治的精神“服務(wù)健康中國，惠及社會(huì )民生”。

蘇盛鋒勉勵大家要不忘初心、牢記使命，提高政治站位，將藥品質(zhì)量安全作為嚴肅的政治問(wèn)題，增強責任意識和使命擔當；堅持創(chuàng )新發(fā)展，以人才為本，推進(jìn)藥品質(zhì)量受權人制度持續向前發(fā)展。

總結會(huì )議結束后，第三屆主委全體12名成員及來(lái)自專(zhuān)委會(huì )部分團體委員單位的員工奉獻了自編自導自演的文藝節目，充分展示了廣東省制藥企業(yè)質(zhì)量人的風(fēng)采。

8月8日專(zhuān)委會(huì )舉辦了第二十五期藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂，大講堂上來(lái)自全國多地的授課嘉賓分別從不同角度開(kāi)展交流與探討，內容包括陜西省質(zhì)量受權人制度實(shí)施情況、四川省質(zhì)量受權人制度實(shí)施情況、歐盟受權人制度、國內制藥產(chǎn)業(yè)的布局及發(fā)展方向、生物制藥的發(fā)展和機遇，質(zhì)量管理的挑戰與信息化解決方案等多方面進(jìn)行交流授課，視角多元，內容豐富，共同打造了一場(chǎng)藥品質(zhì)量知識的視聽(tīng)盛宴。全體參會(huì )代表和質(zhì)量受權人反響熱烈、收獲頗豐。（質(zhì)量受權人專(zhuān)委會(huì )供稿、圖）

省科協(xié)官網(wǎng)發(fā)布：廣東省藥學(xué)會(huì )藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人專(zhuān)業(yè)委員會(huì )召開(kāi)十周年工作總結會(huì )暨第二十五期藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂

http://www.gdsta.cn/Item/28666.aspx

頒發(fā)“12年堅守獎”

頒發(fā)“特別貢獻獎”

第25期藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂現場(chǎng)

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