抗擊新冠肺炎戰役，我們一起行動(dòng)--廣藥集團緊急生產(chǎn)抗擊新冠肺炎藥物磷酸氯喹片

2020年春節期間爆發(fā)的新型冠狀病毒肺炎疫情牽動(dòng)著(zhù)全國人民的心。疫情發(fā)生后，廣東省藥學(xué)會(huì )及全體會(huì )員單位積極響應并快速行動(dòng)，為支援武漢等地抗擊疫情出謀出力、捐款捐物、搶時(shí)間生產(chǎn)抗疫藥品，在防控新型冠狀病毒感染肺炎疫情這個(gè)沒(méi)有硝煙的戰場(chǎng)上，扎實(shí)工作，以實(shí)際行動(dòng)支援防控戰“疫”。

得知磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效的信息后，本會(huì )副理事長(cháng)單位、廣藥集團迅速全力組織生產(chǎn)，首批50萬(wàn)片藥品已經(jīng)生產(chǎn)完畢，現正組織生產(chǎn)第二批。

為有效抗擊本次新冠肺炎疫情，廣東省藥物研發(fā)與臨床研究專(zhuān)家進(jìn)行了多方科技攻關(guān)，包括新藥研發(fā)、老藥新用、中西醫結合治療等，并取得成效：1月23日開(kāi)始“肺炎1號”、1月29日開(kāi)始“磷酸氯喹”科研臨床試用，截至目前在廣東已經(jīng)積累了相當數量的臨床救治有效案例，并已在廣東援助湖北的醫療救治中擴大試用。廣東的科研臨床實(shí)踐得到了科技部等部門(mén)及有關(guān)專(zhuān)家的指導和肯定，被納入新版新冠肺炎診療方案，得到專(zhuān)家一致推薦支持。

磷酸氯喹治療新冠肺炎療效確定后，由于該產(chǎn)品在國內已經(jīng)停產(chǎn)，于是，廣藥集團立即行動(dòng)，一方面進(jìn)行全球采購，另一方面迅速組織復產(chǎn)工作。經(jīng)過(guò)全力對接和推進(jìn)，做到了“七個(gè)最”——即最先啟動(dòng)磷酸氯喹片的全球采購和自主生產(chǎn)，最先采購到巴基斯坦的磷酸氯喹片，并最先抵達廣州，最先出具進(jìn)口磷酸氯喹片的藥檢報告，最先將該藥送醫院使用，同時(shí)還是我國對巴基斯坦藥品中最大單的藥品采購，也是廣東擁有最多的磷酸氯喹片的藥企。

2月3日，廣藥集團接到廣州市抗擊新冠肺炎疫情指揮部的指示，立即著(zhù)手開(kāi)始磷酸氯喹片的全球采購和自主生產(chǎn)工作。2月5日，廣藥集團通過(guò)各種途徑在巴基斯坦采購了15000粒磷酸氯喹片，經(jīng)與南航和外事部門(mén)協(xié)調，首批5100粒通過(guò)南航機組人員以隨身攜帶的方式，于2月7日從伊斯坦布爾出發(fā)經(jīng)烏魯木齊達到廣州。第二批9900粒也陸續達到。與此同時(shí)，廣藥集團通過(guò)廣州醫藥有限公司外方股東聯(lián)合博姿公司在巴基斯坦的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )，向巴基斯坦廠(chǎng)方又進(jìn)一步采購了20萬(wàn)粒磷酸氯喹片，由于該批藥品是從巴基斯坦發(fā)出，廣藥集團通過(guò)與當地制藥廠(chǎng)、合作承運商、海關(guān)等單位反復溝通和爭取，2月8日晚上7點(diǎn)該批藥品抵達廣州，廣東省藥品監督管理局立即前往機場(chǎng)對藥品進(jìn)行了現場(chǎng)抽檢。

在開(kāi)展全球采購工作的同時(shí)，廣藥集團還加緊組織自主生產(chǎn)。集團旗下光華藥業(yè)公司，在廣東省藥品監督管理局積極支持下，核準簽發(fā)了磷酸氯喹片《藥品補充申請批件》。 光華公司片劑年生產(chǎn)能力達16億片，圍繞啟動(dòng)磷酸氯喹片的自主生產(chǎn)，開(kāi)展了以下三項工作：一快速采購原料。該公司于2月4日與重慶原料廠(chǎng)家落實(shí)了磷酸氯喹原料藥，并派專(zhuān)人前往原料廠(chǎng)跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度；二安排試產(chǎn)工作。進(jìn)行了2kg試劑級原料用于處方工藝小試研究；三完成包裝設計。產(chǎn)品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)已按要求完成設計，并于2月5日完成審核并交包材廠(chǎng)生產(chǎn)。

    磷酸氯喹片在國內已經(jīng)20多年沒(méi)有生產(chǎn)了，按照正常時(shí)間至少需2個(gè)月才能完成從采購到重新上市。基于疫情的緊迫性，經(jīng)省市相關(guān)部門(mén)協(xié)調，光華公司根據集團“兩不兩保”的原則，不計成本，通過(guò)日以繼夜的努力，在短短兩周內就完成了從采購到生產(chǎn)申請復產(chǎn)的全過(guò)程。針對磷酸氯喹片應急恢復生產(chǎn)任務(wù)，該公司投入20名科研技術(shù)人員，連續3天24小時(shí)進(jìn)行復產(chǎn)攻關(guān)，按相關(guān)要求完成復產(chǎn)前研究工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)部、質(zhì)量部也同時(shí)安排近60名生產(chǎn)及檢驗人員，連續4天24小時(shí)不停工，完成首批產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗。經(jīng)過(guò)緊張的準備，首批磷酸氯喹片50萬(wàn)片在光華藥業(yè)公司正式生產(chǎn)完畢，比計劃提前3天，目前正在生產(chǎn)第二批。
    下一步廣藥集團將繼續積極做好磷酸氯喹片的儲備和生產(chǎn)供應工作，助力抗疫阻擊戰的勝利。（廣藥集團供稿）

(0220)廣東省科協(xié)所屬科技社團防疫工作情況簡(jiǎn)報（第十八期）-廣藥集團.doc

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