廣東省藥學(xué)會(huì )區域倫理委員會(huì )順利完成第一個(gè)項目審查

廣東省藥學(xué)會(huì )區域倫理委員會(huì )2018年成立以來(lái)，先后啟動(dòng)了審查工作制度與SOP的制訂，省藥監局倫理團隊建設課題項目、運行管理模式的確定以及倫理審查平臺的合作建設等相關(guān)工作。現基于前期扎實(shí)的工作基礎以及與湖南省藥物評價(jià)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟、長(cháng)沙通諾信息科技有限責任公司三方合作的倫理審查云平臺YooTrial ETHICS，構建起區域倫理審查云平臺，并率先開(kāi)展了倫理審查工作。

本次區域倫理審查的項目是由某專(zhuān)委會(huì )基于其協(xié)會(huì )電子監測系統的疾病數據發(fā)起一項研究，協(xié)會(huì )委托相關(guān)主要研究者，因協(xié)會(huì )暫無(wú)獨立的倫理委員會(huì )，委托廣東省藥學(xué)會(huì )區域倫理委員會(huì )進(jìn)行倫理審查。

2020年12月31日，廣東省藥學(xué)會(huì )區域倫理委員會(huì )通過(guò)合作共建的倫理審查云平臺開(kāi)展區域倫理委員會(huì )第1個(gè)項目的線(xiàn)上審查工作。運用系統的遠程視頻會(huì )議、電子簽名等功能，于當天完成會(huì )議審查并出具審查批件。整個(gè)項目在區域倫理委員會(huì )秘書(shū)組的高效運作下，僅15天時(shí)間完成倫理審查的所有工作，包括在線(xiàn)遞交資料、形式審查、在線(xiàn)會(huì )議審查、在線(xiàn)投票表決，生成倫理批件等全部工作，申辦方、機構方均線(xiàn)上溝通，避免現場(chǎng)反復遞交資料，大大提高了倫理審查工作的效率。

在我國臨床研究發(fā)展的進(jìn)程中，倫理委員會(huì )的審查和保護職能對臨床研究受試者的健康、權益和福利保護起到不可或缺的重要作用。而隨著(zhù)臨床研究項目數量的增長(cháng)及多樣性，倫理委員會(huì )的審查能力和效率也倍受關(guān)注。為提高項目審查的及時(shí)性、委員參會(huì )率，廣東省藥學(xué)會(huì )區域倫理審查委員會(huì )匯集廣東各機構資深醫學(xué)倫理審查專(zhuān)家優(yōu)勢，設立兩組可以交替或平行審查多中心研究項目，還另設一組專(zhuān)注于I期和BE項目審查，并借助信息化網(wǎng)絡(luò )平臺將成為倫理審查的有益補充。（區域倫理委員會(huì )秘書(shū)處供稿）

遠程會(huì )議

投票表決

廣東省藥學(xué)會(huì )區域倫理委員會(huì )

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