本會(huì )成功舉辦《醫療機構制劑許可證》換證工作學(xué)習班

為配合廣東省食品藥品監督管理局做好全省新一輪《醫療機構制劑許可證》換證工作，本會(huì )于8月27日下午成功舉辦了一期換證工作業(yè)務(wù)知識學(xué)習班。

按照《中華人民共和國藥品管理法》第二十三條規定:醫療機構配制制劑，必須獲得有效的《醫療機構制劑許可證》。《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿(mǎn)需要繼續配制制劑的，醫療機構應當在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月提出申請換證。據悉，我省現有醫療機構中擁有制劑室的有近百家，《醫療機構制劑許可證》均將于2015年12月31日到期。

培訓班特邀兩位老師授課：廣東省食品藥品監督管理局藥品安全監管處劉漢江科長(cháng)主講“《醫療機構制劑許可證》換證的法規、政策及驗收標準解讀”；

廣州市香雪制藥有限公司張莉梅部長(cháng)主講“GMP文件管理概述及案例分享”。

兩位老師一個(gè)著(zhù)重進(jìn)行政策解讀，一個(gè)著(zhù)重實(shí)際操作和文件準備，并進(jìn)行了答疑。全省共164人參加學(xué)習。大家都是帶著(zhù)任務(wù)、帶著(zhù)問(wèn)題來(lái)參加培訓，會(huì )場(chǎng)秩序非常好，學(xué)員們紛紛反映，通過(guò)培訓，基本掌握了換證工作的政策要求和具體操作流程。

劉漢江科長(cháng)授課

張莉梅部長(cháng)授課

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