《英國醫學(xué)雜志》（BMJ）刊登廣東省藥學(xué)會(huì )關(guān)于超藥品說(shuō)明書(shū)用藥規范管理工作的文章

   近日，《英國醫學(xué)雜志》（BMJ）刊登了廣東省藥學(xué)會(huì )關(guān)于超藥品說(shuō)明書(shū)用藥規范管理工作的文章：Changing the perspective of off-label drug use in China (12 Jan, 16 | by BMJ)。該文發(fā)表于BMJ雜志“Blog”欄目。文章來(lái)源：http://blogs.bmj.com/bmj/2016/01/12/zhihua-zheng-et-al-changing-the-perspective-of-off-label-drug-use-in-china/。與其他欄目類(lèi)似，該欄目文章均需嚴格評審和編輯后方可發(fā)表。

　　BMJ是英國醫學(xué)會(huì )會(huì )刊，全球著(zhù)名的四大主導醫學(xué)期刊之一，與《新英格蘭醫學(xué)雜志》(NEJM)、《柳葉刀》（The Lancet）及《美國醫學(xué)會(huì )雜志》(JAMA) 齊名。該刊創(chuàng )刊于1840年，具有深厚的文化積淀和獨特的風(fēng)格特色，是全球最具綜合性的醫學(xué)期刊。當前影響因子（Impact Factor）為17.445。BMJ目前是一本完全在線(xiàn)優(yōu)先出版的刊物，其欄目豐富多彩，深受全球廣大醫生所歡迎。

　　該文介紹了廣東省藥學(xué)會(huì )在規范超說(shuō)明書(shū)用藥方面所做的工作。廣東省藥學(xué)會(huì )2010年3月印發(fā)了《藥品未注冊用法專(zhuān)家共識》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《共識》），并在《今日藥學(xué)》雜志和美國Journal of Managed Care Pharmacy雜志發(fā)表。《共識》提出了超說(shuō)明書(shū)用藥的5大原則：1、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無(wú)合理的可替代藥品；2、用藥目的不是試驗研究；3、有合理的醫學(xué)實(shí)踐證據；4、經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )及倫理委員會(huì )批準；5、保護患者的知情權。同年10月的上海“眼科門(mén)”事件引發(fā)了全國關(guān)于超說(shuō)明書(shū)用藥的討論。由于當時(shí)國內沒(méi)有關(guān)于超說(shuō)明書(shū)用藥的其他規定，《共識》所體現的超說(shuō)明書(shū)用藥是合法且需要規范管理的用藥行為的精神備受關(guān)注。《中國醫藥報》、《中國中醫藥報》、《醫藥經(jīng)濟報》、《中國科學(xué)報》、《財經(jīng)》雜志、《南方都市報》等均引用《共識》，《中國中醫藥報》還用“功德無(wú)量”來(lái)評價(jià)該《共識》。

為向合理的超說(shuō)明書(shū)用藥行為提供學(xué)術(shù)支持，2011年，廣東省藥學(xué)會(huì )發(fā)起并與中國藥學(xué)會(huì )科技開(kāi)發(fā)中心、北京協(xié)和醫院共同主編我國第一部以循證醫學(xué)為基礎的超說(shuō)明書(shū)用藥學(xué)術(shù)專(zhuān)著(zhù)——《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥參考》，該書(shū)2013年由人民衛生出版社出版。

2012年，原國家衛生部在其工作文件中轉發(fā)了《共識》，是迄今為止涉及超說(shuō)明書(shū)用藥規范管理的唯一政府文件。越來(lái)越多的醫療機構根據《共識》的有關(guān)要點(diǎn)建立了本院的超說(shuō)明書(shū)用藥規定。2015年，《共識》的主要要點(diǎn)被編入了國家衛生和計劃生育委員會(huì )“十二五”規劃教材。

為提高《共識》的在醫療機構的可執行性，廣東省藥學(xué)會(huì )2014年11月印發(fā)了《醫療機構超藥品說(shuō)明書(shū)用藥管理專(zhuān)家共識》，提出在超說(shuō)明書(shū)用藥中，應急預案和詳細的病程記錄是必需的。在《共識》的宣講過(guò)程中，我們還強調持續的監控和改善在超說(shuō)明書(shū)用藥規范管理中至為重要。2015年4月，廣東省藥學(xué)會(huì )印發(fā)了同樣以循證醫學(xué)為基礎的《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（2015年版）》，并經(jīng)微信在業(yè)內迅速傳播。

目前超說(shuō)明書(shū)用藥的規范管理已成為我國臨床藥學(xué)中的熱點(diǎn)。中華醫學(xué)會(huì )、中國藥學(xué)會(huì )、中國藥理學(xué)會(huì )等學(xué)術(shù)團體均介入了此項工作。公眾媒體對超說(shuō)明書(shū)用藥的看法也開(kāi)始轉變。《中國青年報》就認為，超說(shuō)明書(shū)用藥“未必是醫生錯了”。

廣東省藥學(xué)會(huì )關(guān)于超說(shuō)明書(shū)用藥規范管理的工作2015年12月獲廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì )“第二屆省級學(xué)會(huì )優(yōu)秀決策調研成果”獎。

廣東省科協(xié)網(wǎng)報道鏈接：http://gdsta.cn/Item/17216.aspx

廣東省食品藥品監督管理局網(wǎng)報道鏈接：http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/mtzx/201601/316325.htm

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