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通知公告當前位置: 首頁(yè)>>通知公告

2017年廣東省藥品上市后臨床再評價(jià)暨藥品二次開(kāi)發(fā)研討會(huì )通知

所屬類(lèi)型:通知公告 丨 發(fā)布時(shí)間:2017-08-22 16:57:21 丨 閱讀次數:

2017年是多項醫藥政策的落實(shí)年,仿制藥一致性評價(jià)、醫療改革、招標制、兩票制、中藥及化藥注射液不良反應監測等重大醫藥政策出臺,給廣東省內醫藥企業(yè)帶來(lái)一定的政策壓力,亦對廣東省內醫藥行業(yè)經(jīng)濟造成一定影響。為帶動(dòng)廣東省醫藥產(chǎn)業(yè)學(xué)術(shù)提升及經(jīng)濟發(fā)展、提高省內臨床醫療能力、促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作,現召開(kāi)廣東省藥品上市后臨床再評價(jià)暨藥品二次開(kāi)發(fā)研討會(huì )。

現今醫藥行業(yè)形勢與政策下,藥企當務(wù)之急是通過(guò)轉型和升級抓住發(fā)展的新機遇,其關(guān)鍵一環(huán)是通過(guò)臨床再評價(jià)途徑實(shí)現藥品營(yíng)銷(xiāo)的學(xué)術(shù)轉型,以臨床再評價(jià)策略延長(cháng)藥品生命周期,依靠臨床再評價(jià)凸顯藥品臨床價(jià)值贏(yíng)得市場(chǎng)競爭。

醫院機構如何進(jìn)行上市后臨床再評價(jià)研究的管理?上市后臨床再評價(jià)研究和新藥臨床試管理的倫理要求有何異同?上市后臨床再評價(jià)方案常用哪些設計方法?

本研討會(huì )于2017年9月1號于廣東省中醫院召開(kāi),旨在基于國內醫藥行業(yè)形勢,探討我國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的重大挑戰和發(fā)展趨勢、協(xié)助藥企掌握先機,實(shí)現醫藥產(chǎn)品和企業(yè)發(fā)展。

會(huì )議將設圓桌討論環(huán)節,供參會(huì )人員與嘉賓探討。歡迎報名參會(huì )!

會(huì )議內容:

(一)廣東省2016年-2017年上半年藥品注冊申報情況及二次開(kāi)發(fā)展望;

(二)醫藥產(chǎn)品上市后不良反應監管重點(diǎn)及相關(guān)案例分析;

(三)上市后臨床再評價(jià)的方案常用設計方法;

(四)上市后再評價(jià)臨床試驗與新藥臨床試驗倫理要求的異同;

(五)臨床試驗機構單位對于臨床再評價(jià)&新藥臨床試驗管理的異同;

(六)闡述中藥(創(chuàng )新藥、補充申請)二次開(kāi)發(fā)的立題研究及案例分析;

(七)藥品臨床再評價(jià)數據的重要性及意義;

(八)藥品臨床再評價(jià)方法-真實(shí)世界研究(RWS)方案設計及重點(diǎn)解析;

(九)藥品臨床再評價(jià)給新醫改政策下的市場(chǎng)帶來(lái)價(jià)值。

主辦單位:

廣東省藥學(xué)會(huì )

廣東省中醫院

承辦單位:

廣州海博特醫藥科技有限公司

支持單位 :

冠昊生命健康科技園

參會(huì )對象:

1、廣東省范圍三甲醫院臨床醫生、臨床試驗機構人員、護師等;

2、全國范圍知名醫藥企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)總監、市場(chǎng)總監等相關(guān)人員;

3、高等院校專(zhuān)家教授、CRO代表等。

會(huì )議時(shí)間:2017年9月1日上午8:30

會(huì )議地點(diǎn):廣東省中醫院(廣州市越秀區大德路111號)

會(huì )議規模:全國范圍300人

會(huì )議費用:300元/人,可現場(chǎng)微信轉賬或匯款至下方賬號,開(kāi)具發(fā)票

(含會(huì )務(wù)費、資料費、午餐、茶歇,不含住宿交通費)

收款賬號:

開(kāi) 戶(hù) 行:招商銀行廣州分行盈隆廣場(chǎng)支行

開(kāi)戶(hù)名稱(chēng):廣州海博特醫藥科技有限公司

    號:1209 0665 7510 801

會(huì )務(wù)聯(lián)系:

報名咨詢(xún):020-38108788-8010

電子郵件:scxx@gz-hipower.com

會(huì )務(wù)QQ號:2830966414

會(huì )務(wù)微信號: 18927501351 / 18903067377

會(huì )務(wù)聯(lián)系人:梁麗欣 18927501351

陳清華 18903067377

時(shí)  間

會(huì ) 議 內 容

講師

8:30-9:00

各位參會(huì )人員到會(huì )議前臺簽到,發(fā)放會(huì )議用資料

9:00-9:15

廣東省食品藥品監督管理局  領(lǐng)導發(fā)言

9:15-9:30

廣東省中醫院  領(lǐng)導發(fā)言

9:30-9:45

廣東省食品藥品監督管理局   注冊處

廣東省2016年-2017年上半年藥品注冊申報情況及二次開(kāi)發(fā)展望

9:45-10:15

廣東省食品藥品監督管理局     許俊峰 科長(cháng)

醫療器械及藥品上市后不良反應監管重點(diǎn)及相關(guān)案例分析

10:15-10:30

茶    歇

10:30-11:15

廣東省中醫院  梁偉雄  臨床試驗機構辦公室

上市后臨床再評價(jià)的方案常用設計方法

11:15-12:00

香港中醫藥臨床研究中心   卞兆祥教授 

藥品臨床再評價(jià)方法-真實(shí)世界研究(RWS)方案設計及重點(diǎn)解析

12:00-13:30

午    餐(會(huì )務(wù)負責)

13:30-14:15

南方醫科大學(xué)南方醫院  許重遠 臨床試驗機構辦公室

上市后再評價(jià)臨床試驗與新藥臨床試驗倫理要求的異同

14:15-15:00

國家食品藥品監督管理總局審評中心    審評專(zhuān)家   

闡述中藥(創(chuàng )新藥、補充申請)二次開(kāi)發(fā)的立題研究及案例分析

15:00-15:45

美國Q-2?Business?Intelligence?CEO  Gary Huang

臨床再評價(jià)中的數據管理及大數據挖掘的意義

15:45-16:00

茶    歇

16:00-16:45

廣州中醫藥大學(xué)附屬第一醫院   楊忠奇 臨床試驗機構辦公室

臨床試驗機構單位對于臨床再評價(jià)&新藥臨床試驗管理的異同

16:45-17:30

廣州海博特醫藥科技有限公司CEO    王帥帥 

藥品臨床再評價(jià)給新醫改政策下的市場(chǎng)帶來(lái)價(jià)值

17:30-17:45

圓桌論壇,探討環(huán)節

17:45-17:50

各參會(huì )嘉賓合影留念,會(huì )議結束

 

                                          參會(huì )回執

序號

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