關(guān)于向全國征集超說(shuō)明書(shū)用藥的通知

各醫院藥學(xué)部：

由于藥物使用過(guò)程中不斷有新的發(fā)現，加之藥物臨床試驗的局限性和藥品說(shuō)明書(shū)更新滯后，超說(shuō)明書(shū)用藥在醫療行為中不可避免。因此，明確法律責任、規范超說(shuō)明書(shū)用藥行為迫在眉睫。本會(huì )自2010年3月印發(fā)了我國第一個(gè)超說(shuō)明書(shū)用藥規范——《藥品未注冊用法專(zhuān)家共識》以來(lái)，就超說(shuō)明書(shū)用藥的規范管理做了大量卓有成效的工作。為共享各醫療機構的超說(shuō)明書(shū)用藥目錄，本會(huì )從2015年開(kāi)始，每年制定最新版的《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄》，供醫療機構參考，并獲得業(yè)界的廣泛認可。本會(huì )2019年的《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄》撰寫(xiě)的工作要開(kāi)始了，為了及時(shí)獲得最新的超說(shuō)明書(shū)用藥信息，更好地規范超說(shuō)明書(shū)用藥，現向全國各三甲醫院征集超說(shuō)明書(shū)用藥目錄，具體事項通知如下：

一、藥品入選標準

必須同時(shí)符合以下條件：

1.  在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無(wú)合理的可替代藥品。

2.  用藥目的不是試驗研究。

3.  有合理的最新版醫學(xué)實(shí)踐證據（入編藥品滿(mǎn)足以下條件之一）：①美國、歐洲、日本說(shuō)明書(shū)收錄；②《中國藥典臨床用藥須知》、《臨床診療指南》（中華醫學(xué)會(huì )著(zhù)、人民衛生出版社出版），或國家藥品監督管理部門(mén)、國家衛生行政管理部門(mén)官方文件收錄；③國際主流指南或共識（如NCCN）收錄；④Micromedex^?有效性、推薦等級在Ⅱb級、證據等級B級或以上；⑤本專(zhuān)業(yè)SCI的I區期刊發(fā)表的RCT研究。

4.  經(jīng)所在醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )和（或）醫學(xué)倫理委員會(huì )討論通過(guò)的超說(shuō)明書(shū)用藥。

5.  僅受理西藥及生物制品，暫不受理中藥飲品、中成藥及中藥注射劑（藥品批文為國藥準字Z開(kāi)頭）的超說(shuō)明書(shū)用法。

二、 請參照附錄格式收集超說(shuō)明書(shū)用藥相關(guān)內容。

三、本會(huì )將在證據等級、臨床需求等基礎上進(jìn)行綜合評估篩選，確定入選目錄。

四、 參與醫院將署名本目錄。為避免糾紛，請隨信附上同意參與署名的公函，加蓋醫院或醫院藥學(xué)部門(mén)公章。

五、 截止時(shí)間為2018年11月30日。

六、 聯(lián)系方式：

聯(lián)系人及電話(huà)：王勇  020-37886326，吳凱珊  13632361995 

電子郵箱：gdsyxh45@126.com

附錄：超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（樣式）

廣東省藥學(xué)會(huì ) 

2018年10月6日

?

微信分享

×

請掃描二維碼并分享到微信

關(guān)閉