關(guān)于印發(fā)《廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗室數據審計評定要點(diǎn)(試行)》的通知
粵藥會(huì )〔2018〕185號
各藥品生產(chǎn)企業(yè)：
堅持歸屬到人、清晰可溯、同步記錄、原始一致、準確真實(shí)（ALCOA）的數據管理原則，確保實(shí)驗室數據可靠性是藥品生產(chǎn)企業(yè)確保藥品質(zhì)量安全的重要環(huán)節。
為推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步規范實(shí)驗室數據可靠性管理，持續完善藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品質(zhì)量安全、有效、可控，本會(huì )組織有關(guān)專(zhuān)家編寫(xiě)了《廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗室數據審計評定要點(diǎn)(試行)》，現予以印發(fā)，供各藥品生產(chǎn)企業(yè)參考。
各藥品生產(chǎn)企業(yè)在試行過(guò)程中遇到任何問(wèn)題，請及時(shí)向本會(huì )反映。
聯(lián)系電話(huà)：（020）37886326，37886321 傳 真：37886330
電子郵箱：gdsyxh45@126.com
網(wǎng) 址：http://www.dataizi.com
附件：
1．《廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗室數據審計評定要點(diǎn)(試行)》起草專(zhuān)家組
2．《廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗室數據審計評定要點(diǎn)(試行)》（請在本會(huì )網(wǎng)站“下載專(zhuān)區”下載）
廣東省藥學(xué)會(huì )
2018年12月29日
附件1：
《廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗室數據審計評定要點(diǎn)(試行)》
起草專(zhuān)家組
執筆：
謝海燕 麗珠醫藥集團股份有限公司 質(zhì)量管理總部總經(jīng)理
丁德海 國家食品藥品監督管理局高級研修學(xué)院 客座教授
牛建功 廣州譽(yù)東健康制藥有限公司 運營(yíng)總監
易建東 廣州倍繡生物技術(shù)有限公司 質(zhì)控經(jīng)理
羅艷娥 深圳立健藥業(yè)有限公司 副總經(jīng)理
成員：（按姓氏拼音為序）
陳 平 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 副總經(jīng)理
馮淡開(kāi) 廣東恒健制藥有限公司 副總經(jīng)理
高春花 深圳立健藥業(yè)有限公司 質(zhì)量受權人
郭 紅 深圳市海濱制藥有限公司 質(zhì)量受權人
何玉蘭 廣東新峰藥業(yè)股份有限公司 副總經(jīng)理
黃粵東 廣州白云山天心制藥股份有限公司 質(zhì)量受權人
姜 濤 康美藥業(yè)股份有限公司 質(zhì)量受權人
賴(lài)志堅 廣州醫藥集團有限公司 質(zhì)量總監
勞 卡 佛山手心制藥有限公司 質(zhì)量受權人
黎炳華 廣州白云山中一藥業(yè)有限公司 質(zhì)量受權人
劉德富 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司 質(zhì)量總監
劉 芳 國藥集團致君（深圳）制藥有限公司 質(zhì)量受權人
李 紅 華潤三九醫藥股份有限公司 質(zhì)量受權人
劉 進(jìn) 揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司 質(zhì)量部部長(cháng)
劉仁金 廣東雙林生物制藥有限公司 質(zhì)量受權人
盧志新 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 質(zhì)量控制部經(jīng)理
潘志成 廣州倍繡生物技術(shù)有限公司 質(zhì)量受權人
任亞?wèn)| 揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司 質(zhì)量受權人
沈春麗 麗珠集團利民制藥廠(chǎng) 質(zhì)量受權人
蘇碧茹 廣州白云山中一藥業(yè)有限公司 總經(jīng)理
孫 朗 麗珠集團麗珠制藥廠(chǎng) 質(zhì)量受權人
謝圣坤 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司山東分公司 質(zhì)量總監
楊燕蘭 廣州白云山天心制藥股份有限公司 質(zhì)量控制部經(jīng)理
張 信 深圳市衛光生物制品股份有限公司 質(zhì)量受權人
鄭麗真 廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(chǎng) 質(zhì)量受權人
秘書(shū)：
簡(jiǎn)惠美 麗珠醫藥集團股份有限公司 質(zhì)量監督員
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