關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗 實(shí)施中盲態(tài)保持?廣東共識（2021年版）》的通知

粵藥會(huì )〔2021〕109號

各醫療單位：

 盲法設計是臨床試驗中控制偏倚、保證試驗數據質(zhì)量的有效措施之一。臨床試驗過(guò)程中盲法設計的嚴格執行和盲態(tài)的保持對臨床試驗的結果至關(guān)重要。

 盲法設計得到嚴格、充分地執行可有效降低偏倚，并保證試驗結果科學(xué)、真實(shí)、可靠，但對于臨床試驗實(shí)施中的盲態(tài)保持，業(yè)界尚未達成統一共識，也未見(jiàn)較系統和權威的指導性文件，最小化偏倚的原則和操作要求在部分臨床試驗中也并未得到充分的落實(shí)。為闡明臨床試驗實(shí)施中盲態(tài)保持的基本原則、關(guān)鍵因素和操作要點(diǎn)，為臨床試驗實(shí)施中的盲態(tài)保持提供切實(shí)可行的操作建議，本會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )編寫(xiě)了《藥物臨床試驗 實(shí)施中盲態(tài)保持?廣東共識（2021年版）》，現予以發(fā)布，供各醫療單位參考。各單位在執行過(guò)程中遇到與本共識相關(guān)的任何問(wèn)題，請及時(shí)向本會(huì )反映。

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 附件：《藥物臨床試驗 實(shí)施中盲態(tài)保持?廣東共識（2021年版）》

                                                   廣東省藥學(xué)會(huì )

                                                 2021年10月13日

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