關(guān)于印發(fā)《廣東省藥品質(zhì)量受權人績(jì)效考評指南（試行）》的通知

粵藥會(huì )〔2022〕55號

各藥品生產(chǎn)企業(yè)：

質(zhì)量受權人是指具有相應專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格和工作經(jīng)驗，經(jīng)企業(yè)法定代表人授權，在藥品生產(chǎn)環(huán)節中獨立履行藥品上市放行責任或履行藥品出廠(chǎng)放行責任的關(guān)鍵人員。根據藥品管理法律法規要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立并實(shí)施藥品質(zhì)量受權人制度，確保藥品上市放行或藥品出廠(chǎng)放行符合規定，是控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險的關(guān)鍵工作之一。

為加強行業(yè)自律，建立健全廣東省藥品質(zhì)量受權人績(jì)效考評規范，指導和督促省內各藥品生產(chǎn)企業(yè)規范質(zhì)量受權人制度實(shí)施工作，著(zhù)力提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，強化藥品上市放行、藥品出廠(chǎng)放行管理，嚴管?chē)揽厮幤焚|(zhì)量安全風(fēng)險，受廣東省藥品監督管理局委托，在廣東省藥品監督管理局相關(guān)處室及直屬單位的指導下，本會(huì )組織有關(guān)專(zhuān)家編寫(xiě)了《廣東省藥品質(zhì)量受權人績(jì)效考評指南（試行）》。現予以印發(fā)，供各藥品生產(chǎn)企業(yè)參考執行。

各藥品生產(chǎn)企業(yè)在試行過(guò)程中遇到任何問(wèn)題，請及時(shí)向本會(huì )反映。

聯(lián)系電話(huà)：（020）37886326，37886321   傳真：37886330

電子郵箱：gdsyxh45@126.com

網(wǎng)    址：http://www.dataizi.com

          附件1 廣東省藥品質(zhì)量受權人績(jì)效考評指南（試行）.doc

          附件2 廣東省藥品質(zhì)量受權人績(jì)效考評實(shí)施細則（試行）.docx

紅頭文件：55號關(guān)于印發(fā)廣東省藥品質(zhì)量受權人績(jì)效考評指南(試行)的通知.pdf

廣東省藥學(xué)會(huì )

2022年6月30日

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