關(guān)于廣東省第一批藥品臨床綜合評價(jià)項目立項的通知
粵藥會(huì )〔2022〕138號
各項目承擔單位：
經(jīng)組織專(zhuān)家評審，廣東省第一批藥品臨床綜合評價(jià)立項項目已經(jīng)產(chǎn)生，現將有關(guān)事項通知如下：
一、立項項目
第一批立項項目合計30項，其中，由廣東省藥品臨床綜合評價(jià)中心及廣東省藥學(xué)會(huì )醫院藥學(xué)專(zhuān)委會(huì )聯(lián)合資助項目10項（2萬(wàn)元/項），立項非資助項目20項，鼓勵各申報單位給予配套經(jīng)費支持。
各項目承擔單位收到立項通知后，請于2023年1月 13日前與廣東省藥學(xué)會(huì )簽訂“廣東省醫院藥學(xué)研究基金——藥品臨床綜合評價(jià)專(zhuān)項基金立項合同書(shū)”，并于2023年1月底前登陸“廣東省藥品臨床綜合評價(jià)項目管理系統”進(jìn)行項目備案。
二、項目實(shí)施要求
各項目承擔單位要嚴格按照《關(guān)于組織廣東省第一批藥品臨床綜合評價(jià)項目申報工作的通知》中的有關(guān)要求及科研項目的有關(guān)規定，認真抓緊項目的組織實(shí)施，按期完成評價(jià)任務(wù)。
1.開(kāi)展方法。項目參照《藥品臨床綜合評價(jià)管理指南（2021年版試行）》《兒童藥品臨床綜合評價(jià)技術(shù)指南（2022年版試行）》《抗腫瘤藥品臨床綜合評價(jià)技術(shù)指南（2022年版試行）》《心血管病藥品臨床綜合評價(jià)技術(shù)指南（2022年版試行）》等管理及技術(shù)文件開(kāi)展。
2.評價(jià)實(shí)施。項目負責單位作為評價(jià)實(shí)施主體，應按照實(shí)施方案設計要求開(kāi)展具體評價(jià)工作，在項目實(shí)施過(guò)程中嚴格進(jìn)行質(zhì)控，對評價(jià)組織流程的合規性、評價(jià)方法的嚴謹性、相關(guān)數據的可靠性和評估報告質(zhì)量等負責。
3.項目實(shí)施周期與結題要求。立項項目自2023年1月1日起實(shí)施，項目執行期原則上不超過(guò)2年。中心另行組織中期匯報及結題匯報與評審，項目組應負責有關(guān)安排。在項目完成后，有經(jīng)費資助的立項項目要向本會(huì )報送由單位財務(wù)部門(mén)出具的本項目經(jīng)費使用決算表，同時(shí)報送“廣東省藥學(xué)會(huì )研究基金結題報告書(shū)”（一式兩份，電子版可在本會(huì )網(wǎng)站“下載專(zhuān)區”下載），立項非資助的項目只須報送“廣東省藥學(xué)會(huì )研究基金結題報告書(shū)”。
三、聯(lián)系方式
廣東省藥品臨床綜合評價(jià)中心：張梅020-81332451，郵箱：pjzx_gd@126.com；廣東省藥學(xué)會(huì )：王勇020-37886326。
附件：廣東省第一批藥品臨床綜合評價(jià)立項項目
廣東省藥學(xué)會(huì )
2022年12月28日
附件：
廣東省第一批藥品臨床綜合評價(jià)立項項目
序號 | 項目編號 | 項目名稱(chēng) | 項目承擔單位 | 項目負責人 | 立項資助情況 |
1 | 2022-1115-23 | 基于混合參數模型國產(chǎn)PD-1抑制劑治療晚期非小細胞肺癌的藥品臨床綜合評價(jià) | 中國人民解放軍南部戰區總醫院 | 萬(wàn)寧 | 立項并資助2萬(wàn)元 |
2 | 2022-1115-12 | GLP-1RA藥品治療2型糖尿病的臨床綜合評價(jià) | 廣東藥科大學(xué)附屬第一醫院 | 陳吉生 | 立項并資助2萬(wàn)元 |
3 | 2022-1115-32 | 微生態(tài)藥物治療腸道菌群失調及細菌性陰道病的臨床綜合評價(jià) | 中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院 | 伍俊妍 | 立項并資助2萬(wàn)元 |
4 | 2022-1115-30 | 口服類(lèi)TPO-RAs治療兒童血小板減少癥的臨床綜合評價(jià) | 廣州市婦女兒童醫療中心 | 胡蓉 | 立項并資助2萬(wàn)元 |
5 | 2022-1115-02 | 集采中選藥品替格瑞洛片治療急性冠脈綜合征的臨床綜合評價(jià) | 珠海市人民醫院 | 文志勇 | 立項并資助2萬(wàn)元 |
6 | 2022-1115-05 | 貝米肝素鈉預防妊娠期靜脈血栓栓塞的臨床綜合評價(jià) | 深圳市羅湖區人民醫院 | 曹偉靈 | 立項并資助2萬(wàn)元 |
7 | 2022-1115-28 | PD-1單抗治療復發(fā)或轉移性鼻咽癌的臨床綜合評價(jià) | 中山大學(xué)腫瘤防治中心 | 梁蔚婷 | 立項并資助2萬(wàn)元 |
8 | 2022-1115-25 | PCSK9抑制劑治療動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病疾病的臨床綜合評價(jià) | 南方醫科大學(xué)南方醫院 | 李力任 | 立項并資助2萬(wàn)元 |
9 | 2022-1115-34 | NK-1受體拮抗劑預防化療后惡心嘔吐的臨床綜合評價(jià) | 中山大學(xué)附屬第一醫院 | 李佳 | 立項并資助2萬(wàn)元 |
10 | 2022-1115-29 | CDK4/6 抑制劑治療激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(cháng)因子受體 2 陰性晚期乳腺癌的臨床綜合評價(jià) | 中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院深圳醫院 | 夏錚錚 | 立項并資助2萬(wàn)元 |
11 | 2022-1115-15 | 帶量采購質(zhì)子泵抑制劑治療急性上消化道出血的臨床綜合評價(jià) | 深圳市人民醫院 | 謝守霞 | 立項非資助 |
12 | 2022-1115-09 | 血管緊張素受體?腦啡肽酶抑制劑在心力衰竭中的臨床綜合評價(jià) | 中山大學(xué)附屬第八醫院（深圳福田） | 李玉珍 | 立項非資助 |
13 | 2022-1115-27 | 非甾體抗炎藥治療骨關(guān)節炎的臨床綜合評價(jià) | 南方醫科大學(xué)第三附屬醫院 | 吳麗瑤 | 立項非資助 |
14 | 2022-1115-14 | 4種以整合酶抑制劑為核心的復方單片制劑治療艾滋病的臨床綜合評價(jià) | 廣州醫科大學(xué)附屬市八醫院 | 陳艷芳 | 立項非資助 |
15 | 2022-1115-33 | 信迪利單抗治療晚期轉移性胃癌的臨床綜合評價(jià) | 中山大學(xué)附屬第六醫院 | 戴春梅 | 立項非資助 |
16 | 2022-1115-26 | 分子靶向藥物治療晚期肝癌的臨床綜合評價(jià) | 中山大學(xué)附屬第七醫院（深圳） | 劉玉興 | 立項非資助 |
17 | 2022-1115-04 | 德拉馬尼治療耐藥結核病的臨床綜合評價(jià) | 深圳市第三人民醫院 | 劉妙娜 | 立項非資助 |
18 | 2022-1115-35 | 非甾體抗炎藥治療骨關(guān)節炎的臨床綜合評價(jià) | 廣州醫科大學(xué)附屬第二醫院 | 王若倫 | 立項非資助 |
19 | 2022-1115-13 | 生物制劑治療炎癥性腸病的臨床綜合評價(jià) | 南方醫科大學(xué)深圳醫院 | 楊西曉 | 立項非資助 |
20 | 2022-1115-11 | 單吸入器三聯(lián)吸入制劑治療穩定期慢性阻塞性肺疾病的臨床綜合評價(jià) | 廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院 | 魏理 | 立項非資助 |
21 | 2022-1115-36 | 安羅替尼治療骨肉瘤的臨床綜合評價(jià) | 清遠市人民醫院 | 張媛 | 立項非資助 |
22 | 2022-1115-20 | 生物制劑治療克羅恩病的臨床綜合評價(jià) | 深圳市衛生健康發(fā)展研究和數據管理中心 | 伍麗群 | 立項非資助 |
23 | 2022-1115-18 | 溶栓藥物用于治療ST段抬高型心肌梗死的臨床綜合評價(jià) | 暨南大學(xué)南方藥物經(jīng)濟學(xué)與衛生技術(shù)評估研究所 | 張田甜 | 立項非資助 |
24 | 2022-1115-38 | 基于真實(shí)世界回顧性隊列研究地舒單抗注射液治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的臨床綜合評價(jià) | 深圳市第二人民醫院 | 吳建龍 | 立項非資助 |
25 | 2022-1115-01 | 降尿酸藥物治療痛風(fēng)或高尿酸血癥的臨床綜合評價(jià) | 中山大學(xué)附屬第五醫院 | 羅文基 | 立項非資助 |
26 | 2022-1115-31 | 氨茶堿注射液臨床綜合評價(jià)研究 | 廣東工業(yè)大學(xué) | 陳文戈 | 立項非資助 |
27 | 2022-1115-08 | 擬多巴胺類(lèi)藥物治療帕金森病的臨床綜合評價(jià) | 東莞市松山湖中心醫院 | 江文杰 | 立項非資助 |
28 | 2022-1115-16 | 質(zhì)子泵抑制劑治療消化系統酸相關(guān)性疾病的臨床綜合評價(jià) | 暨南大學(xué)粵港澳大灣區藥品醫療器械真實(shí)世界研究院 | 蔣杰 | 立項非資助 |
29 | 2022-1115-19 | 注射用烏司他丁治療急性胰腺炎的臨床綜合評價(jià) | 暨南大學(xué)粵港澳藥品監管科學(xué)研究中心 | 陳婉欣 | 立項非資助 |
30 | 2022-1115-07 | 兒童吸入用乙酰半胱氨酸溶液臨床綜合評價(jià)研究 | 陽(yáng)江市婦幼保健院 | 吳仕好 | 立項非資助 |
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