關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗 受試者日記?廣東共識（2023年版）》的通知
粵藥會(huì )〔2023〕7號
所屬類(lèi)型：通知公告 丨 發(fā)布時(shí)間:2023-02-03 16:11:46 丨 閱讀次數:
各醫療單位：
隨著(zhù)我國“以患者為中心”“以臨床價(jià)值為導向”的新藥研發(fā)理念普及，“受試者日記”作為受試者填寫(xiě)的一手源文件，其設計和規范管理日益受到業(yè)內重視。特別是臨床試驗數據現場(chǎng)核查中，受試者日記存在一些問(wèn)題，成為試驗各方的關(guān)注點(diǎn)和亟待達成共識的方面。為規范藥物臨床試驗中受試者日記的設計、使用和管理等問(wèn)題，廣東省藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )特組織專(zhuān)家團隊編寫(xiě)了《藥物臨床試驗 受試者日記·廣東共識（2023年版）》，現予以發(fā)布，供各臨床試驗機構參考。各機構在執行過(guò)程中遇到與本共識相關(guān)的任何問(wèn)題，請及時(shí)向本會(huì )反饋。
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廣東省藥學(xué)會(huì )
2023年2月3日
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