關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗信息安全?廣東共識 （2023年版）》的通知
粵藥會(huì )〔2023〕29號
各藥物臨床試驗機構：
為更好地構建藥物臨床試驗信息安全環(huán)境，尊重并切實(shí)保障受試者個(gè)人信息保護權益，依據《中華人民共和國個(gè)人信息保護法》以及國內外相關(guān)法規、指南和參考文獻，制定《藥物臨床試驗信息安全·廣東共識（2023年版）》，以供藥物臨床試驗開(kāi)展的過(guò)程中，藥物臨床試驗受試者的數據采集、傳輸、存儲、使用、共享以及最終銷(xiāo)毀的全生命周期數據安全要求，以及個(gè)人信息保護措施、個(gè)人信息權益響應等方面提供參考。
本共識已通過(guò)《今日藥學(xué)》雜志在中國知網(wǎng)優(yōu)先發(fā)表，引用格式為：[1]廣東省藥學(xué)會(huì ).藥物臨床試驗 信息安全·廣東共識（2023年版）[J/OL].今日藥學(xué):1-13[2023-03-23].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650.R.20230321.1113.002.html.。
現予以發(fā)布，供各藥物臨床試驗機構參考。各藥物臨床試驗機構在執行過(guò)程中有任何問(wèn)題，請與本會(huì )聯(lián)系。
聯(lián)系地址：廣州市東風(fēng)東路753號東塔701房 廣東省藥學(xué)會(huì )510080
聯(lián)系電話(huà)：（020）37886326,37886321 傳 真：37886330
電子郵箱：gdsyxh45@126.com
網(wǎng) 址：http://www.dataizi.com
附件：
1、《藥物臨床試驗信息安全·廣東共識（2023年版）》起草專(zhuān)家組
2、《藥物臨床試驗信息安全·廣東共識（2023年版）》（請在本會(huì )網(wǎng)站“下載專(zhuān)區”下載）
廣東省藥學(xué)會(huì )
2023年3月23日
附件1
《藥物臨床試驗信息安全·廣東共識（2023年版）》起草專(zhuān)家組
顧問(wèn)： | ||
洪明晃 | 中山大學(xué)腫瘤防治中心 | 臨床研究部 |
楊忠奇 | 廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院 | 藥物臨床試驗機構 |
鄒燕琴 | 中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院 | 藥物臨床試驗機構辦公室 |
執筆： | ||
張勛 | 廣東省中醫院 | 藥物臨床試驗機構辦公室 |
華賢揚 | 浙江太美醫療科技股份有限公司 | 質(zhì)量安全部 |
吳佳榮 | 廣東省中醫院 | 信息管理辦公室 |
成員:(按姓氏拼音排序) | ||
曹燁 | 中山大學(xué)腫瘤防治中心 | 臨床研究部 |
陳琳 | 暨南大學(xué)附屬第一醫院 | 藥物臨床試驗機構辦公室 |
杜彥萍 | 廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院 | 藥物臨床試驗機構辦公室 |
傅昊陽(yáng) | 廣東省中醫院 | 信息管理辦公室 |
韓珂 | 廣州醫科大學(xué)附屬第二醫院 | 藥物臨床試驗機構辦公室 |
蔣發(fā)燁 | 廣東省人民醫院 | 藥物臨床試驗機構辦公室 |
梁偉雄 | 廣東省中醫院 | 藥物臨床試驗機構 |
柳超 | 浙江太美醫療科技股份有限公司 | 質(zhì)量安全部 |
呂麗虹 | 中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院 | 藥物臨床試驗機構辦公室 |
倪穗琴 | 廣州市第一人民醫院 | 藥物臨床試驗機構辦公室 |
潘蕓蕓 | 南方醫科大學(xué)南方醫院 | I期臨床研究室 |
石磊 | 中國人民解放軍南部戰區總醫院 | 藥物臨床試驗機構 |
司徒冰 | 廣州醫科大學(xué)附屬第三醫院 | 藥物臨床試驗機構辦公室 |
孫健 | 中山大學(xué)附屬第三醫院 | 臨床研究中心 |
萬(wàn)幫喜 | 浙江太美醫療科技股份有限公司 | 質(zhì)量安全部 |
吳建龍 | 深圳市第二人民醫院 | 藥物臨床試驗機構 |
許重遠 | 南方醫科大學(xué)南方醫院 | 藥物臨床試驗機構 |
葉麗卡 | 廣州醫科大學(xué)附屬第二醫院 | I期臨床研究室 |
曾曉暉 | 廣州市花都區人民醫院 | 藥物臨床試驗機構辦公室 |
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