嶺南藥壇－嶺南生物制藥研討會(huì )暨珠海市醫藥發(fā)展合作會(huì )議
生物醫藥產(chǎn)業(yè)日益受到世界各國的普遍關(guān)注，將成為新的經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)。日前國家已經(jīng)部署實(shí)施“中國制造2025”，重點(diǎn)加快推進(jìn) “生物醫藥及高性能醫療器械” 等10大領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)。2015年2月28日，國家食品藥品監督管理總局正式發(fā)頒《生物類(lèi)似藥研發(fā)和評價(jià)技術(shù)指導原則》，該指導原則為促進(jìn)我國生物制藥領(lǐng)域的健康有序發(fā)展，解決生物類(lèi)似藥的臨床可及性提供了良好的契機，制藥界正在迎來(lái)生物類(lèi)似藥發(fā)展的黃金時(shí)代。
廣東省作為全國重點(diǎn)省份，已建立一個(gè)初具規模、技術(shù)比較先進(jìn)、實(shí)力較為雄厚的工業(yè)體系和科研體系。促進(jìn)廣東省生物醫藥產(chǎn)業(yè)化水平的提高，促進(jìn)我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)更快更健康的發(fā)展，將是我們共同的責任和愿望。
此次研討會(huì )力邀省內外監管、生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)以及相關(guān)高校的權威專(zhuān)家參加，旨在傳遞國內外生物制藥研發(fā)及注冊的政策、法規、行業(yè)動(dòng)態(tài)、最新科研成果，共同探討生物制藥上下游工藝開(kāi)發(fā)與質(zhì)量研究中的常見(jiàn)問(wèn)題等。為推動(dòng)廣東省生物醫藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，促進(jìn)廣東省內生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)單位之間的交流與合作，在省內同仁間搭建一個(gè)信息交流與共享的平臺。會(huì )議還將特別關(guān)注生物制藥領(lǐng)域的人才培養，搭建高校與企業(yè)之間的橋梁，為廣東生物制藥的健康發(fā)展注入持續的動(dòng)力。
主辦方：廣東省藥學(xué)會(huì )制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì )
協(xié)辦方：聯(lián)邦制藥集團、麗珠醫藥集團
支持方：珠海市商業(yè)局 珠海市食品藥品監督管理局 珠海市醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )
會(huì )議日程：
09:00 開(kāi)幕式
行業(yè)動(dòng)態(tài)解析與最新政策法規解讀
09:30 重組蛋白及單抗類(lèi)藥物發(fā)展現狀與趨勢（傅道田，麗珠單抗）
10:00 生物仿制藥的監管環(huán)境演變與發(fā)展（廣東省食品藥品監督管理局專(zhuān)家，邀請中）
10:30 生物類(lèi)似藥指導原則解讀（彭育才，麗珠單抗，暫定）
11:00 創(chuàng )新型生物藥研發(fā)的項目管理（暫定，楊琴，銘康生物）
11:30 重組單抗類(lèi)藥物質(zhì)量分析及藥品注冊檢驗資料規范性（中檢院專(zhuān)家，邀請中）
12:00 午餐
生物藥生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量分析與控制
14:00 新型人源抗體/多肽藥物篩選技術(shù)平臺的要素和應用（李勝峰，百奧泰，邀請中）
14:30 基因工程藥物純化工藝放大設計（肖擁軍，聯(lián)邦制藥，暫定）
15:00 單克隆抗體藥物的質(zhì)量控制（未定，邀請中）
15:30 茶歇
臨床前和臨床研究
15:45 生物藥立項及研發(fā)過(guò)程中的臨床思考（江驥，協(xié)和醫院臨床藥理中心）
16:15 生物藥研發(fā)與創(chuàng )新的臨床前評價(jià)（左從林，昭衍）
16:45 生物技術(shù)藥物非臨床評價(jià)研究的策略分析和探討（楊威，廣東萊恩醫藥研究院）
生物藥研發(fā)和生產(chǎn)人才培養專(zhuān)題討論
17:15 生物制藥行業(yè)人才特點(diǎn)與市場(chǎng)展望（邀請中）
17:30 討論：如何縮小企業(yè)人才需求與院校人才培養之間的差距
會(huì )議參會(huì )回執
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參會(huì )須知
1.會(huì )議時(shí)間：2015年6月12日。
2.會(huì )議地點(diǎn)：珠海度假村酒店（中國廣東省珠海市吉大石花東路9號）。
3.會(huì )務(wù)費800元/人（含資料及中、晚餐）,報到時(shí)請以現金的方式交納，開(kāi)具正規發(fā)票。
4.會(huì )議聯(lián)系人：周 霞 0756-7238287 13823030916 zhouxia@livzon.cn
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