關(guān)于舉辦飛行檢查新形勢下醫療器械GSP風(fēng)險管理培訓班的通知
自國家食品藥品監督管理總局于2014年12月12日發(fā)布實(shí)施《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，并在2015年6月29日發(fā)布了《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（2015年9月1日起施行），要求加強醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規范醫療器械經(jīng)營(yíng)管理行為，強化日常監督，保證公眾用械安全。
在新法規的執行以及飛行檢查新形勢下，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)面臨著(zhù)前所未有的考驗。為了幫助企業(yè)了解當前最新政策，認識醫療器械飛行檢查的新形勢，指導企業(yè)做好醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作，廣東省藥學(xué)會(huì )與廣州國健醫藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司攜手從2015年11月始，將在全省范圍內舉辦“飛行檢查新形勢下醫療器械GSP風(fēng)險管理培訓班”。現將有關(guān)事項通知如下：
一、培訓對象
醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人及相關(guān)管理和技術(shù)人員。
二、論壇內容
1.醫療器械GSP實(shí)施概況；
2.《藥品醫療器械飛行檢查辦法》條款解讀；
3.飛檢新常態(tài)下醫療器械GSP風(fēng)險管理；
4.醫療器械企業(yè)日常管理要點(diǎn)。
三、培訓時(shí)間、地點(diǎn)（計劃）
時(shí)間 | 培訓地點(diǎn) | 時(shí)間 | 培訓地點(diǎn) |
11月5日下午 | 廣州 | 11月19日下午 | 深圳 |
11月6日下午 | 珠海 | 11月20日下午 | 東莞 |
11月12日下午 | 揭陽(yáng) | 注：具體場(chǎng)次日期如有調整，請以廣州國健醫藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司通知為準，具體地點(diǎn)另行通知。 | |
四、培訓費用
每人280元（含培訓費、教材費）
五、報名方式
請于2015年培訓前登錄廣東省藥學(xué)會(huì )官網(wǎng)，在“通知通告”欄目查看通知并下載附件參會(huì )回執表報名；銀行匯款轉賬時(shí)，請注明“醫療器械GSP培訓費+參會(huì )單位簡(jiǎn)稱(chēng)”，以便開(kāi)具發(fā)票。報到時(shí)出示報名回執或轉賬單等交款憑證（復印件即可）。
主辦方：廣東省藥學(xué)會(huì )、廣州國健醫藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司
網(wǎng) 址： www.dataizi.com 廣東省藥學(xué)會(huì )
www.gjpc.cn 國健醫藥咨詢(xún)
戶(hù) 名：廣州國健醫藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司
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QQ咨詢(xún)：4000030818
傳 真：020-66221168轉801
郵 箱：zkc@gjpc.cn
電 話(huà)：13925117024（趙老師）
13925117180（張老師）
附件：《飛行檢查新形勢下醫療器械經(jīng)營(yíng)GSP培訓班》報名回執表
廣東省藥學(xué)會(huì )
2015年10月12日
附件：
《飛行檢查新形勢下醫療器械經(jīng)營(yíng)GSP培訓班》報名回執表
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企業(yè)地址 | |||
姓名 | 職務(wù) | 聯(lián)系電話(huà) | 電子郵箱 |
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注：回執表請于培訓時(shí)間前3天法制傳真號020-66221168轉801或電子郵箱：zkc@gjpc.cn。
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