飛行檢查新形勢下中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理培訓班通知
根據國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的《2015年全國收回藥品GMP證書(shū)情況統計》, 截止至2015年12月25日,共有140張GMP證書(shū)被收回,其中收回中藥飲片企業(yè)GMP證書(shū)82張,占總收回數的56.9%,同樣值得關(guān)注的是,在50家非無(wú)菌制劑企業(yè)中,有33家屬于中成藥生產(chǎn)企業(yè),加上82家被收證的中藥飲片企業(yè),屬于中藥企業(yè)被收證總數為115家,占收證總數79.9%。由此可見(jiàn),中藥飲片是近兩年飛行檢查的“重災區”!
在這種飛行檢查常態(tài)化的監管形勢下,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)面臨嚴格的考驗。為了幫助企業(yè)了解當前最新政策,認識飛行檢查常態(tài)化的新形勢,指導企業(yè)做好生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,廣東省藥學(xué)會(huì )與廣州國健醫藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司將攜手舉辦“飛行檢查新形勢下中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理培訓班”。
屆時(shí),將邀請國家資深GMP認證檢查專(zhuān)家,國家飛行檢查員培訓老師,具有GMP認證檢查和輔導過(guò)多家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)新版GMP認證、實(shí)戰經(jīng)驗非常豐富的資深認證咨詢(xún)的專(zhuān)家,擔任此次培訓的主講嘉賓!分析飛行檢查的新常態(tài),指導企業(yè)做好中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理。培訓現場(chǎng)將設互動(dòng)溝通,疑問(wèn)解答,解決企業(yè)日常生產(chǎn)質(zhì)量管理工作出現的問(wèn)題。現將本次培訓有關(guān)事項通知如下:
一、培訓對象
生產(chǎn)企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人及相關(guān)管理和技術(shù)人員。
二、培訓時(shí)間、地點(diǎn)
報到時(shí)間:2016年2月29日15:00-18:30;3月1日8:00-9:00
培訓時(shí)間:2016年3月1日
培訓地點(diǎn):廣州鴻源酒店
培訓地址:越秀區三元里大道99號(地鐵2號線(xiàn)三元里A1出口往前走100米)
三、培訓內容
1、中藥飲片生產(chǎn)行業(yè)現狀
2、政府監管理念轉變與要求
3、生產(chǎn)企業(yè)應如何應對及適應飛行檢查
4、近期中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢查缺陷情況匯總與分析
5、中藥飲片生產(chǎn)、質(zhì)量管理風(fēng)險點(diǎn)案例分析
6、中藥飲片日常生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作要點(diǎn)
四、培訓費用
每人600元(含培訓費、教材費、午餐費)
五、報名方式
1、請關(guān)注國健公眾號(gjpc0818)回復“報名”下載報名回執表報名;
2、請登錄廣東省藥學(xué)會(huì )官網(wǎng),點(diǎn)擊通知通告下載報名回執表報名;
3、請登錄國健醫藥咨詢(xún)官網(wǎng),點(diǎn)擊精品課程下載報名回執表報名;
4、通過(guò)報名QQ(4000030818)在線(xiàn)報名;
5、報名截止日期為2016年2月27日。
銀行匯款轉賬時(shí)請注明“中藥飲片培訓費+參會(huì )單位簡(jiǎn)稱(chēng)”,開(kāi)具培訓發(fā)票的抬頭將與貴公司轉賬戶(hù)名保持一致;如個(gè)人賬戶(hù)轉賬,請備注開(kāi)票抬頭全稱(chēng),以便開(kāi)具發(fā)票。報到時(shí)出示報名回執或轉賬單等交款憑證(復印件即可)。
主辦方:廣東省藥學(xué)會(huì )、廣州國健醫藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司
網(wǎng) 址: www.dataizi.com 廣東省藥學(xué)會(huì )
www.gjpc.cn 國健醫藥咨詢(xún)
戶(hù) 名:廣州國健醫藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司
開(kāi)戶(hù)行:中國工商銀行廣州福今支行
帳 號:3602 8404 1910 0018 287
報名QQ:4000030818
郵 箱:pxzx@gjpc.cn
電 話(huà):13925117024(趙老師)
13925117180(黃老師)
附件:《飛行檢查新形勢下中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理培訓班》報名回執表.doc
廣東省藥學(xué)會(huì )
2016年1月27日
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