關(guān)于舉辦“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP內審管理專(zhuān)題培訓班”的通知

所屬類(lèi)型：通知公告丨發(fā)布時(shí)間:2016-11-16 16:26:18 丨閱讀次數:

各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

飛檢形勢下，且正值年末，大部分企業(yè)已準備開(kāi)展全面內審。10月18日，CFDA發(fā)布了“關(guān)于征求《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》內審管理等3個(gè)附錄的意見(jiàn)”文件，其中，附錄6《內審管理》征求意見(jiàn)稿明確并細化了GSP法規中關(guān)于企業(yè)內審工作的內容，要求企業(yè)切切實(shí)實(shí)做好內審工作，實(shí)現內審真正意義，“內審”二字掀起行業(yè)熱議。如火如荼的飛檢新形勢，企業(yè)如能掌握并熟悉內審技能，及時(shí)發(fā)現自身缺陷并按要求整改，可大大降低飛檢撤證風(fēng)險。

為此，廣東省藥學(xué)會(huì )藥事管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )攜手國健醫藥咨詢(xún)定于11月-12月在廣東省10個(gè)地級市舉辦“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP內審管理專(zhuān)題培訓班”。本培訓班以實(shí)務(wù)指導為主，全面涵蓋企業(yè)的質(zhì)管、財務(wù)、業(yè)務(wù)、儲運等各個(gè)部門(mén)和各項工作流程的內審技能。現將培訓有關(guān)事項通知如下：

一、培訓對象

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、財務(wù)人員及相關(guān)技術(shù)人員。

二、培訓時(shí)間、地點(diǎn)

詳情見(jiàn)附件1

三、培訓內容

1.內審管理的背景及行業(yè)形勢

（1）內審要求的演變歷史；

（2）飛檢新形勢下，內審管理重要性；

2.內審管理征求意見(jiàn)稿的分析解讀；

3.企業(yè)如何展開(kāi)內審

（1）內審的流程及內審計劃的制定；

（2）人事行政部?jì)葘応P(guān)鍵項目；

（3）質(zhì)量管理部?jì)葘応P(guān)鍵項目；

（4）業(yè)務(wù)部?jì)葘応P(guān)鍵項目；

（5）儲運部?jì)葘応P(guān)鍵項目；

（6）財務(wù)部?jì)葘応P(guān)鍵項目；

（7）信息管理部?jì)葘応P(guān)鍵項目

4.內審報告的撰寫(xiě)

四、培訓費用

450元/人（含場(chǎng)地費、培訓費、教材費、培訓證書(shū)）

五、報名方式

1、請登錄廣東省藥學(xué)會(huì )官網(wǎng)，點(diǎn)擊“通知通告”下載報名回執表報名；

2、請關(guān)注CIO在線(xiàn)公眾號（ciozaixian），在對話(huà)框中回復“報名”填寫(xiě)報名回執表報名;

3、通過(guò)報名QQ（4000030818）在線(xiàn)報名。

銀行匯款轉賬時(shí)請注明“內審+參會(huì )單位簡(jiǎn)稱(chēng)”，開(kāi)具培訓發(fā)票的抬頭將與貴公司轉賬戶(hù)名保持一致；如個(gè)人賬戶(hù)轉賬，請備注開(kāi)票抬頭全稱(chēng)，以便開(kāi)具發(fā)票。報到時(shí)出示報名回執或轉賬單等交款憑證（復印件即可）。

六、匯款賬號

戶(hù) 名：廣東國健醫藥咨詢(xún)有限公司

開(kāi)戶(hù)行：中國工商銀行廣州福今支行

帳號：3602 8404 1910 0018 287

七、主辦單位及聯(lián)系方式

主辦單位：廣東省藥學(xué)會(huì )

國健醫藥咨詢(xún)

承辦單位：廣東國健醫藥咨詢(xún)有限公司

網(wǎng) 址：www.dataizi.com　廣東省藥學(xué)會(huì )

www.gjpc.cn　國健醫藥咨詢(xún)

咨詢(xún) QQ：4000030818

郵箱：gjpx@gjpc.cn