關(guān)于印發(fā)《廣東省藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )第三方稽查工作條例（試行）》的通知
粵藥會(huì )〔2018〕13號
各醫療機構、醫藥企業(yè)和醫藥科研院所：
為進(jìn)一步完善臨床試驗項目質(zhì)量管理體系，提高項目質(zhì)量，保證臨床試驗過(guò)程規范，評估臨床試驗各方對于有關(guān)法規、指導原則、方案與SOP等的遵守程度，保護受試者的權益并保障其安全，及時(shí)發(fā)現項目在實(shí)施過(guò)程存在問(wèn)題，盡早采取糾正及預防措施，保障臨床研究質(zhì)量。本會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )組織專(zhuān)委會(huì )專(zhuān)家多次調研和討論，形成《廣東省藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )第三方稽查工作條例（試行）》。希望通過(guò)專(zhuān)委會(huì )力量，進(jìn)一步完善臨床研究質(zhì)量保障體系，實(shí)現行業(yè)自律自治。
各單位在執行過(guò)程中遇到任何問(wèn)題，請及時(shí)向本會(huì )反映。
聯(lián)系地址：廣州市東風(fēng)東路753-2號 廣東省藥學(xué)會(huì ) 510080
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網(wǎng) 址：http://www.dataizi.com
附件：《廣東省藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )第三方稽查工作條例（試行）》（請在本會(huì )網(wǎng)站“下載專(zhuān)區”下載）
廣東省藥學(xué)會(huì )
2018年2月11日
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